Thermoplastische trays van medische kwaliteit voor medische hulpmiddelen

Groothandel thermoplastische trays van medische kwaliteit voor medische hulpmiddelen van Shunxin, een professionele fabrikant uit China. De plaatdikte varieert van 0,2-1,2 mm en kan worden geselecteerd op basis van het gewicht van het medische apparaat. De tray kan worden gegoten op basis van 3D-tekeningen of fysieke monsters van de medische hulpmiddelen. Voorgevormde holtes passen nauw bij de vorm van het apparaat en zorgen voor een veilige positionering om beweging te voorkomen.

Bij scherpe instrumenten, zoals chirurgische scharen en priknaalden, kunnen reliëfstructuren in de holtes worden aangebracht om te voorkomen dat er kracht op de punten wordt uitgeoefend. Rond de rand van de tray is een sealplatform aangebracht, met een vlak en glad oppervlak dat kan worden geseald met gecoat dekselmateriaal van medische kwaliteit of hittelasfolie om een ​​steriele verpakking te vormen. Er zijn transparante of transparante blauwe bodemopties beschikbaar. Reinheid en vervuiling door deeltjes worden tijdens de productie strikt gecontroleerd en de trays kunnen worden aangepast aan verschillende sterilisatiemethoden, waaronder EO, ​​straling en stoom. Welkom om uw specifieke vereisten te bespreken.

Productvoordelen

✅ Materialen van medische kwaliteit – Gemaakt van PETG/APET/PVC-platen van medische kwaliteit, niet-giftig en BPA-vrij, in overeenstemming met de FDA-normen.

✅ Steriel barrièresysteem – De bak kan worden afgedicht met Tyvek®-dekselmaterialen om een ​​steriele barrière te vormen en te voldoen aan de ISO 11607-vereisten voor terminaal gesteriliseerde verpakkingen van medische hulpmiddelen

✅ Cleanroomproductie – Gefabriceerd in een cleanroom van klasse 10.000 (ISO klasse 7) om productreinheid en veiligheid te garanderen

✅ ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteemcertificering – Implementeert een speciaal kwaliteitsmanagementsysteem voor de medische hulpmiddelenindustrie met volledige traceerbaarheid van processen

✅ Nauwkeurige positionering met contouren – Mallen worden ontwikkeld op basis van fysieke apparaatmonsters of 3D-tekeningen, met holtes die nauw aansluiten bij de vorm van het apparaat voor nauwkeurige positionering zonder beweging

✅ Ontwerp van afdichtingsplatform – Rond de rand van de bak is een afdichtingsplatform aangebracht voor het plaatsen van Tyvek®-dekselmaterialen of gecoate afdichtingsfilms van medische kwaliteit

✅ Hoge transparantie: geeft duidelijk de staat van medische apparaten weer voor visuele inspectie en traceerbaarheid van streepjescodes

✅ Meerdere materiaalopties – PETG (aanbevolen, uitgebalanceerde prestaties) / APET (zuinig) / PVC (standaardoptie)

Toepassingsscenario's

Verpakking van chirurgische instrumenten: Steriele primaire verpakking voor chirurgische instrumenten zoals chirurgische pincetten, scharen, pincetten en naaldhouders

Verpakking van injectie- en prikapparaten:Verpakkingen voor steriele wegwerphulpmiddelen zoals spuiten, infuussets, priknaalden en verblijfsnaalden

Implantaatverpakking:Verpakkingen voor implanteerbare medische hulpmiddelen zoals botschroeven, botplaten en kunstmatige gewrichten

Verpakking van medische verbruiksartikelen:Thermogevormde binnentrays voor medische verbruiksartikelen zoals medische katheters, voerdraden en drainagebuizen

Verpakking van diagnostisch apparaat: Verpakkingen voor testkits, samplers, diagnostische hulpmiddelen en andere producten

Esthetische medische apparaatverpakking: Verpakkingen voor esthetische medische hulpmiddelen zoals medisch-esthetische spuiten en implantaten

Typische industrieën:Klasse III/Klasse II-productie van steriele medische hulpmiddelen, productie van chirurgische instrumenten, productie van medische verbruiksartikelen, medische OEM/ODM

Veelgestelde vragen

Vraag 1: Wat is het verschil tussen thermogevormde trays van medische kwaliteit en reguliere industriële thermogevormde trays?

A: Het belangrijkste verschil ligt in de nalevingsnormen en productieomgevingen. Medische trays moeten worden vervaardigd in cleanrooms, waarbij gebruik wordt gemaakt van platen van medische kwaliteit met ISO 10993-biocompatibiliteitscertificering. Producten moeten ook voldoen aan de ISO 11607-norm voor steriele barrièresystemen, terwijl reguliere industriële trays deze eisen niet hebben.

Vraag 2: Wat zijn de verschillen tussen PETG, APET en PVC? Hoe moeten ze geselecteerd worden?

A: PETG (aanbevolen) biedt uitstekende thermovormprestaties, hoge transparantie en slagvastheid. Het kan volledige biocompatibiliteitsverificatierapporten opleveren en is het voorkeursmateriaal voor thermogevormde verpakkingen van medische hulpmiddelen. APET is een voordelige optie met goede transparantie en geschikt voor medische hulpmiddelen van klasse II. PVC is een standaardoptie met lagere kosten, maar de milieuprestaties zijn inferieur aan die van PETG. PETG wordt aanbevolen voor klasse III-implantaten en exportproducten.

Vraag 3: Waarom moeten medische trays in een cleanroom worden vervaardigd?

A: Een cleanroom van klasse 10.000 (ISO klasse 7) kan op effectieve wijze deeltjes- en microbiële besmetting in de lucht beheersen. Medische apparaten komen rechtstreeks in contact met het oppervlak van de bak en eventuele deeltjes of micro-organismen kunnen de steriele toestand van het apparaat aantasten of een infectie bij de patiënt veroorzaken. Een cleanroom van 10.000 klassen is een standaardconfiguratie voor medische thermogevormde verpakkingen.

Vraag 4: Voor welke sterilisatiemethoden zijn medische trays geschikt?

A: PETG-materiaal is geschikt voor meerdere sterilisatiemethoden, waaronder sterilisatie met ethyleenoxide (EO), stralingssterilisatie (gamma/e-beam) en stoomsterilisatie. Bij het selecteren van materialen moet de compatibiliteit tussen de sterilisatiemethode en het traymateriaal worden bevestigd, omdat sommige materialen onder bepaalde sterilisatiemethoden verkleuring of prestatievermindering kunnen ervaren.